所在地：山东青岛市
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人们一旦患病一定离不开与我们密切相关的产品，人们熟知医生、各类药品、血液等，但是一种对我们健康起着重要作用的产品――医疗器械往往被我们所忽视。那么，什么是医疗器械呢？它对我 们的健康有什么作用呢？我国的法律法规规定：
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者-物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调 节；
（四）妊娠控制。
医疗器械可以分为三类：
第一是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严 格控制的医疗器械。
医疗器械的生产注册
我国对对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门 审查批准，并发给产品生产注册证书。
特别提示：生产第二、第三医疗器械，应当通过临床验证。
我们一般以用途分为：
家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；
家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅; 丰胸器;美容按摩器;
家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能 床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等
家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气 瓶、氧气袋、家庭急救药箱
常用医疗器械：手术床、手术灯、监护仪、-机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、 酶标仪、洗板机）、X线机、核磁共振等
发布时间:2021-11-24 12:23 点击:48